中华人民共和国国家工商行政管理局令
第 23 号

    《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

国家工商行政管理局局长   王众孚
一九九五年三月

医疗器械广告审查标准

为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
    一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
    二、下列医疗器械不得发布广告：
    (一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械；
    (二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；
    (三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；
    (四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；
    (五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。
    三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。
    四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
    五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”，“最先进科学”等绝对化语言和表示。
    六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
    七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
    八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。
    九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。
    十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。
    十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。
    十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。
    十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。